北京大学第一医院临床试验伦理委员会成立于2000年,主要负责药品/医疗器械的临床试验伦理审查工作。北京大学第一医院临床研究伦理委员会成立于2004年,主要负责临床科学研究的伦理审查工作。
2017年8月,北京大学第一医院将原有的临床试验伦理委员会与临床研究伦理委员会合并,成立“北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会”,负责在我院进行的所有涉及人的生物医学研究的伦理审查工作。本伦理委员会每月召开4次伦理审查会议(每周一次),全年审查新申报项目400项左右。2020年7月,第二届“北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会”成立。
从2015年开始,我院临床试验伦理委员会尝试在获得临床试验批件前开始伦理审查。新组建的伦理委员会将在前期经验总结的基础上,继续探索在临床试验方案递交审评机构前由伦理委员会审查的工作模式。同时,我院伦理委员会正与其他单位机构的伦理委员会积极联系,逐步推进伦理审查互认,以期实现国家对伦理委员会的改革要求,为提高伦理审查效率而努力。
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