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检验科通过美国病理学家协会(CAP)认可第二次现场评审

作者:蒋世菊、李海霞 来源:检验科 发布时间:2018-10-12

  8月13日,美国病理学家协会(College of American Pathologist,CAP)认可机构对我院检验科进行第二次医学临床实验室质量管理工作的现场评审,此次评审由CAP国际委员Dr. C. Robert Baisden为首的5名国际检查官组成评审组,按照CAP认可标准的要求,对我院检验科的管理和技术能力进行了现场核查。CAP评审全过程得到了院领导和职能部门、临床科室的大力支持,院长刘新民、院长助理、医务处处长王平参加了评审的首次会议并与评审组专家进行了深层次沟通。

  我院检验科从2010年开始参加CAP的能力验证计划(Proficiency Testing,PT),于2016年8月顺利通过CAP首次现场评审,成为ISO15189及CAP国际双认证机构认可的实验室。

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  评审当天的首次工作会议上,刘新民院长代表医院对各位CAP专家的到来表示欢迎,并简要介绍了我院的基本情况,也欢迎各位专家在评审中对实验室的工作提出宝贵建议。检验科李海霞主任代表科室简要介绍了检验科学科发展的历史和现况,以及自2016年CAP首次评审后科室近2年质量管理体系不断持续改进的情况。专家组也对认可内容和各自负责的专业评审领域做了简单的介绍,提出评审的宗旨是通过双方共同努力,促进实验室在管理、质量与技术上的进步。

  随后五位检查官对血液体液、生化、免疫、微生物、分子生物学等三个区域不同专业组涉及到的checklist条款进行了详细认真的现场评审。内容覆盖了实验室领导层、人员管理、信息系统、生物安全以及各专业领域,检查官就Common条款和专业条款等环节进行了全面细致的核查,并与科室工作人员进行交流,不时提出一些改进建议。各专业组工作人员准备充分,对CAP条款认识深刻,针对检查官提出的问题,给出了较为合理的解释和回答,并提供了相应文件和记录支持。

  上午的检查结束后,检查组组长Dr. C. Robert Baisden与院长助理、医务处处长王平就CAP的质量控制与改进,医院对实验室工作的评价和意见进行了友好的会面交流。下午,评审组与检验科工作人员召开了评审总结会。五位检查官分别就审查过程中开具的缺陷项与实验室进行了沟通,他们充分肯定了各个专业实验室的技术能力,赞扬了实验室完善的管理、员工胜任力和整体团队精神,高度评价了检验科在质量改进中的不懈努力。

  美国病理学家协会(CAP)是医学实验室质量认证的机构之一,CAP认可的其中一项内容是组织能力验证,向世界各地参与的实验室发放能力验证物质,作为实验室间质评活动能力评估的依据。由通过CAP认可的实验室出具的临床试验报告是新药在美国上市的必要条件之一,通过CAP认可的实验室出具的报告可以获得国际间各相关机构认同。中国目前获得CAP认可的医疗机构实验室尚不多。此次认可工作前期也获得了我院“示范性新药临床评价技术平台建设”重大项目基金的支持。我院检验科2008年通过了ISO 15189认可,2010年开始参加CAP的能力验证计划,在评审的准备工作中,检验科全体员工辛勤付出,认真准备,促进了同事间团结协作、携手共进的良好作风。持续性的质量改进,不断优化的工作流程,使检验科秉持的“质量至上、精益求精”的服务理念,贯彻落实到工作的每个环节中,检验科将不断进步,以国际高水准的工作品质服务于临床、服务于患者。

  (检验科 蒋世菊、李海霞)